国人遗传信息被私传出境，科技部罕见处罚！华大基因披露事件更多细节

国家科技部日前公布的一份处罚决定书

将华大基因再次置入舆论漩涡中

10月24日

国家科技部在其官网公开一则《行政处罚决定书》显示，华大基因旗下深圳华大基因科技服务有限公司（下称“华大科技”）与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

早前报道：华大基因被科技部处罚！违规将部分人类遗传资源信息传出境

对于外界质疑的

泄露14万孕妇基因数据等焦点问题

深交所亦发函询问

华大基因此前曾就相关问题两度回应媒体

昨天再就科技部处罚及相关问题发布公告

披露事件中更多细节

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科技部处罚对整体营收无实质性影响

对于科技部此前的处罚——

华大基因公告称，深圳华大基因科技服务有限公司（以下简称“华大科技”）系华大基因下属控股子公司，与牛津大学及国内多家医院开展“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”（以下简称“抑郁症项目”），旨在对抑郁症的遗传基础进行全面系统研究。

该项目共分为前后两部分：

●    第一部分是样本及表型数据收集；

●    第二部分是对收集样本进行基因组学分析，通过病例对照研究揭示抑郁症致病机理。

第一部分关于样本收集和表型数据分析的工作，华大科技未参与；

华大科技参与了第二部分基因组学分析的工作，在深圳执行建库、测序和分析，并将部分完成的检测数据交付给项目合作方。

华大科技在 2015 年收到该行政处罚后

立即停止该研究工作的执行，并销毁了该研究工作中所有未出境的遗传资源材料以及相关研究数据，且第一时间快速推进了整改工作，对相关合作的资质要求、合作流程、效果评价均进行了重新规范和全面整改。

整改期间

华大科技暂停了涉及中国人类遗传资源的国际合作业务，期间因故终止合作的项目共计 12 个，该等项目受影响的合同总额金额占华大基因 2015年营业收入不超过 0.2%，对上市公司整体经营表现影响轻微。

与此同时，华大科技国内项目正常开展，且不涉及人类遗传资源的国际合作亦正常开展。

该行政处罚仅针对华大科技作出，华大基因及其下属其他子公司因不在处罚范围内，业务未受影响。

公告称，整体来说，该行政处罚对上市公司生产经营无实质性影响。经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准华大科技恢复开展涉及中国人类遗传资源国际合作工作。

对于人们最关心的“数据外泄”等隐私问题

深交所亦发函询问

华大基因的回应来了！

不存在泄露个人隐私的风险

对于此前网络上质疑的泄露14万孕妇基因数据等焦点问题，深交所发函要求华大基因说明——

“14万中国人基因大数据”项目是否与外方机构或个人存在合作，如是，请详细说明合作原因、合作模式、研究成果归属情况、项目的最新进展等，相关项目开展是否符合《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规的规定，样本及数据是否存在向外方机构或个人泄露的风险。

对此，华大基因公告称

      1“14 万中国人基因大数据”项目无外方合作机构

目前该研究已顺利完成，研究成果主要为发表在国际学术期刊《细胞》上题为《无创产前基因组学研究揭示多种复杂形状的遗传关联，病毒感染模式以及中国人群历史》的科研成果及使用此类数据的分析方法。

本次论文署名的国外作者系学术顾问，并未参与到任何接触到原始数据的分析工作，仅在科研思路、算法设计方面给予智力贡献，项目原始数据均存放于深圳国家基因库，项目分析工作均在境内由中国科研团队完成。

      2  关于“14 万中国人基因大数据”研究的知情权

公告称，华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。

在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，明确其是否同意样本和数据供科学研究。

本次研究选取的 14 万中国人基因大数据来自同意将样本和数据供科学研究的受检者。本研究披露的是群体分析结果，不包含任何可识别个人身份信息，不存在泄露个人隐私的风险。

      3  关于数据安全性问题

本次研究全部在境内完成，样本及数据保留在深圳国家基因库，不存在遗传资源数据出境的情况。

同时，深圳国家基因库生物样本库建设已获得科技部批准，建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系，实行全流程监督，并通过了 ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系现场评审，以及国家信息安全等级保护 3 级的认证。

对此

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采写：南都记者 刘晨

编辑：刘洋子

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